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捕鱼达人手机版下载:张江依靠“创新”占据了创新药市场的“冷板凳”

时间:2020/10/14 14:10:22   作者:   来源:   阅读:0   评论:0
内容摘要:张江被誉为“创新成本最低,生产研究环境最好”。在20多年前仿制药盛行的大环境下,张江依靠“创新”占据了创新药市场的“冷板凳”。2018年9月,中国自主研发的首款抗癌药物呋喹替尼获批上市。该药物用于治疗转移性结直肠癌。呋喹替尼引起了人们的注意。是上海市首个自主研发的抗癌药物,也是上海市首个创新药物MAH(药物营销授权持有...
张江被誉为“创新成本最低,生产研究环境最好”。在20多年前仿制药盛行的大环境下,张江依靠“创新”占据了创新药市场的“冷板凳”。

2018年9月,中国自主研发的首款抗癌药物呋喹替尼获批上市。该药物用于治疗转移性结直肠癌。呋喹替尼引起了人们的注意。是上海市首个自主研发的抗癌药物,也是上海市首个创新药物MAH(药物营销授权持有者制度)试点项目。过去,中国的药品注册和生产被“捆绑”在一起。MAH系统允许药品经营许可证持有人自行生产药品或者委托其他生产企业生产药品。张江是全国首批试点药品经营许可证持有人制度的地区之一。

创新体系激发了生物医药企业的信心:以呋喹替尼为起点,一批又一批的本土创新药物通过MAH体系进入了上市的快车道。为了配合MAH制度试点,张江推出了配套的“社会商业保险+政府保障基金”。与此同时,在2017年底,MAH系统被扩展到上海的医疗器械注册系统试点。

今天,中国每批准3 Ge 1类药物,就有1 Ge来自张江。此外,张江还是新药研发成果最突出、研发外包服务最活跃的生物医药创新基地,拥有从新药研发、临床研究、中试放大到量产的完整产业链。经过多年的发展,张江创新成本最低,审批率最高,被誉为“中药谷”。


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